Įrangos pritaikymas:
Vietoj destruktyvių bakterijų poveikio eksperimentų, neardomieji sterilizuojančių filtrų bandymai prieš ir po naudojimo patvirtino sterilizuojančių filtrų vientisumą, taip netiesiogiai patikrinant, ar filtruojama medžiaga yra visiškai sterilizuota.
Produkto taisyklės:
Kinijos GMP ir ES EP pateikė aiškias nuostatas dėl sterilizavimo filtrų vientisumo bandymo metodų. Dažniausiai naudojami metodai yra burbulo taško bandymas, difuzijos srauto bandymas arba slėgio išlaikymo bandymas. GMP numato, kad tyrimas atliekamas panaudojus sterilizuojantį filtrą. EP numato, kad jį reikia išbandyti prieš ir po naudojimo. Kartu EP numato, kad pagrindinius dujų ir oro filtrus po naudojimo reikia patvirtinti, o kiti filtrai reguliariai tikrinami.
Veikimo parametrai:
|
Galia / įtampa |
100–240 VAC, 50 HZ, 120 W, atsarginė baterija (pasirinktinai) |
|
Darbinis slėgis |
100-10000 mbar (150 psi) |
|
Vienetas |
Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2 |
|
Veikimo sąlygos |
Aplinkos temperatūra: +5 laipsnis ~ +40 laipsnis ; Santykinė drėgmė: 10-80 % |
|
Matmenys (mm) |
480(L) ×300 (W) × 210(H) |
|
Bandymo funkcija |
Rankinis burbulo taško bandymas; Pagrindinis burbulo taško testas; Patobulintas burbulo taško testas; Slėgio išlaikymo bandymas; Difuzijos srauto bandymas; Panardinimo į vandenį bandymas; Ultrafiltracinės membranos pakuotės bandymas; |
|
Testo tikslumas |
Grynojo tūrio testas: ± 4 %; Burbulo taškas: ± 50mbar; Difuzijos srautas: ± 4%; Panardinimo į vandenį būdas: ± 0,01ml |
|
Bandymo diapazonas |
Burbulo taškas: {{0}}mbar, difuzijos srauto greitis: 0.01-1000ml/min Panardinimas į vandenį: 0.01-100ml/min. |
|
Taikymo sritis |
Simetrinės ir asimetrinės membranos testavimas, adatinis filtras, kapsulinis filtras, plokščias filtras, kasetinis filtras (12 branduolių per 20 colių), ultrafiltravimo membranos paketas, ultrafiltravimo kolonėlė, įvairūs netaisyklingi filtrai; |
|
Audito sekimas |
Keli įvykių žurnalai, eksportuojami, bet nekeičiami |
|
Autorizacijos valdymas |
Prisijungimo vardas ir slaptažodis, 4 įgaliojimų lygiai, atitinka FDA 21CFR PART 11 reikalavimus |
|
Iš anksto saugomi tirpalai |
1000 grupių |
|
Audito sekimo įrašų saugykla |
Didesnis arba lygus 5 metų saugojimui |
|
Atbulinio srauto prevencijos įtaisas |
Taip (neprivaloma) |
|
Vartotojų skaičius |
1000 |
|
Operacinė sistema |
Linux sistema |
|
Operacinė sąsaja |
Naudojant kinų ir anglų kalbų valdymo sąsają |
|
Dulkėms ir purslams atsparus lygis |
IP54 priekinis IP65 |
|
Spausdinimo funkcija |
Integruotas mikro spausdintuvas, internetinis kompiuteris; |
|
Istorinis įrašas |
Išsaugoti 300,{1}} įrašų (USB eksportas gali saugoti neribotą kiekį duomenų); |
|
Įrašyti atsarginę kopiją |
Palaiko USB eksporto duomenis (įskaitant bandymo kreives); |
|
Ekranas |
Aukštos raiškos 10 colių spalvotas jutiklinis ekranas; |
|
Nuosekliojo prievado prijungimo būdas |
RS232 nuoseklusis prievadas, USB sąsaja; Palaiko belaidį ryšį; |
|
Taikoma aplinka |
Virš D klasės |
|
Svoris |
10 kg |
|
Apsaugos nuo sprogimo funkcija |
Atsparus sprogimui (neprivaloma) |
Prekės savybės:
1. Galingos funkcijos, apimančios visus esamus filtro vientisumo bandymo metodus;
2. Savarankiškai optimizuotos Linux sistemos pritaikymas;
3. Optimizuotas testo skaičiavimas ir sutrumpintas testo laikas;
4. 10-colių tikros spalvos jutiklinio ekrano dizainas, draugiška žmogaus ir mašinos sąsaja, paprastas, greitas ir patikimas veikimas;
5. Susipažinkite su bandymais neprisijungus ir prisijungę, naudokite didesnio tikslumo slėgio jutiklius ir mažesnę nuokrypio juostą, kad pagerintumėte prietaiso bandymo tikslumą;
6. Automatinė savitikros funkcija, kelių paties instrumento veikimo funkcijų savitikra, su instrumento savitikros funkcija po paleidimo, laiku pranešti, kai randami gedimai.
7. Pirmoji vietinė įmonė, įgyvendinusi ultrafiltravimo sistemos vientisumo testą, galintį išbandyti ultrafiltravimo šablonus ir tuščiavidurio pluošto stulpelius (savaime suderinta sąsaja).
8. Mokslinės institucijos valdymo dizainas, slaptažodžio prisijungimas, autoritetų klasifikacija, elektroninis parašas ir kt. Elektroniniai įrašai atitinka 21 CFR 11 dalį, kalibravimas atitinka 21 CFR 820.72, palaiko kelių lygių vartotojo prieigos teisių nustatymą, užtikrina duomenų vientisumą, turi pilną audito sekimo funkcija ir palaiko rankinius arba elektroninius parašus;
9. Priemonė turi savo audito sekimo funkciją, kuri gali įrašyti kelis operacijų įvykių žurnalus ir tikrai atitinka duomenų vientisumo reikalavimus;
10. Galima sukurti 1000 iš anksto saugomų schemų rinkinių, kurie gali visiškai atitikti įvairių tipų filtrų ir skirtingų bandymo vietoje sąlygų reikalavimus, o prietaisas yra paprastesnis ir išmanesnis;
11. Pridėta difuzijos srauto slėgio rodymo kreivė, realizuotos trijų kreivių rodymo ir spausdinimo funkcijos, optimizuotas oro įsiurbimo valdymo blokas, o tai labai padidina oro įsiurbimo greitį ir stabilumą;
12. palaiko USB duomenų eksportavimo funkciją, kuri gali ne tik eksportuoti pradinius bandymo duomenis, bet ir eksportuoti šaltinio duomenis bei konfigūracijos duomenis, kad duomenų vientisumo reikalavimai būtų puikiai atspindėti šioje priemonėje;
13. Duomenų perdavimo ir tinklo sąsajos reikalavimus galima išplėsti pagal kliento reikalavimus, palaikomos belaidžio ryšio funkcijos;
14. Prietaiso konstrukcija optimizuota taip, kad būtų pasiektas IP54 atsparumo dulkėms ir purslams lygis, o greitosios jungtys (galima naudoti Staubli jungtis), kad būtų išvengta įėjimo ir išleidimo vamzdžių sujungimo klaidų;
15. Galima teirautis ir eksportuoti prietaiso bandymo įrašus ir audito seką;
16. Didelio tikslumo jutikliai ir optimizuoti algoritmai gali išplėsti dujų kelią iki 100 m, todėl prieš srovę atliekamas tūrio tyrimas tampa tikslesnis, o prietaisas gali geriau atitikti naudojimo vietoje sąlygas, nedarant įtakos bandymo rezultatams;
17. Integruotas terminis spausdintuvas apsaugo nuo dalelių ir rašalo užteršimo pavojaus ir gali išlaikyti rašyseną aiškią daugiau nei 10 metų tinkamomis sąlygomis;
18. Išorinę sąsają galima pritaikyti pagal kliento reikalavimus, kad būtų lengviau valdyti automatinį kliento valdymą;
19. Priimama kinų ir anglų kalbų valdymo sąsaja;
20. Savavališkai galima perjungti kelis slėgio vienetus (mbar, kpa, psi, kgf/cm2);
21.1000
22. Jis gali išbandyti iki 15 branduolių ir 20-colių filtrų kasečių, labai pagerindamas vartotojų darbo efektyvumą;
23. Turtingos duomenų sąsajos. Prietaisas ne tik apima standartines skaitmenines ir analogines sąsajas (RS232/USB), bet taip pat gali pritaikyti įvairias pramonines magistrales ir analoginio valdymo prievadus pagal klientų poreikius, kad būtų galima pasirengti sumaniam sistemos atnaujinimui, pavyzdžiui, suderinti internetinį ryšį. visiškai automatinė sterilizacijos valdymo sistema;
24. Nepriklausoma MTEP komanda gali sukurti konkrečius sprendimus pagal klientų poreikius. Ilgametė patirtis vietoje ir stiprios profesionalios paslaugos gali ne tik užtikrinti, kad klientai gali drąsiai naudotis instrumentu, bet ir suteikti techninę pagalbą projektuojant ir konfigūruojant klientų filtravimo sistemas.
25. Ši priemonė praėjo ES CE sertifikatą.
Populiarus Žymos: filtro vientisumo testeris, Kinija, tiekėjai, gamintojai, gamykla, pirkti, pigu
